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制药设备验证

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●灭菌设备专用验证系统,16路温度巡检。
●自动修正则温传感器误差,精度可达0.15℃。
●验证程序科学,验证数据和结论不可更换,确保验证结果真实、科学。
●温度验证流程:

测温传感器零点,高点校正。
温度空载热分布,必须具有三次的温度重现性,找出最冷点。
温度装载公布,具有最少三次的温度重现性,确定最冷点。
温度装载穿透,同样必须具有最少三次的温度重现性,在设定的灭菌程序下,确保最冷点FO值满足工艺要求。
单独的微生物指示剂测试报告。
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